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GMP净化车间是设计GMP净化车间洁净室时必须遵守的规范，同时也是GMP净化车间车间设计要坚守的比较低标准。GMP净化车间所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。因此对于生物制药行业来说，建设GMP净化车间洁净室是一切工作开展的首要前提和墙制规范，金天就为大家详细解说关于GMP净化车间车间/GMP净化车间实验室的建设设计标准。
GMP净化车间标准的内涵
简要的说，GMP净化车间要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。
GMP净化车间净化车间的参数
1.换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理，如有需要了解，可点击此处获取净化车间的等级划分和原理）
2.压差：主车间对相邻房间≥5Pa
3.平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s
4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5.湿度45-65%，其中GMP净化车间粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防产生静电。
6.噪声≤65dB(A);
7.新风补充量应是总送风量的10%-30%
8.照度为300LX。
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