一、进口药材的分类:
进口药材分“非首次进口药材”和“首次进口药材”。非首次进口药材实行目录管理,具体目录见《公告》附件1(应注意名称、基原、产地三项均应一致)。尚未列入目录,曾取得过首次《进口药材批件》,且申请人、药材基原以及国家(地区)均未发生变更的,按照非首次进口药材管理。首次进口药材,是指未列入“目录”,包括已列入“目录”,但“基原”或“产地”不一致,及曾取得过首次《进口药材批件》,但非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。
二、进口药材监管条件及所需要单证
1、监管条件: ABQ
2、检验检疫类别:PQ
3、国外需提供文件:产地证。卫生证、植检证、输华备案天津报关行
二、首次进口药材批件的办理:
(一)对2020年1月1日前国家药品监督管理局已正式受理,但未完成审批的申请,仍按原有关规定审批,申请人也可以申请撤回提交的申请。
(二)首次进口药材,申请人应当登录国家药品监督管理局网站网上办事大厅(网址:https://zwfw.nmpa.gov.cn),通过“法人服务”项下办理首次进口药材申请,并按《办法》要求向所在地省级药品监督管理部门报送有关资料,取得《进口药材批件》。
天津中药材报关代理公司