非布索坦 合成技术转让 原料以及中间体供应
1、申报类别:化药3+3
2、推荐开发剂型:原料+片剂+胶囊
3.CAS:144060-53-7
4.规格:10mg
5.分子式:C16H16N2O3s
6.分子量:316.37
7.性状:类白色晶体粉末
8.英 文 名: Febuxostat
9.别 名: 2-[3-氰基-4-异丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸
10、适 应 症:新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。
11、知识产权情况:由日本帝人制药首先研制, 国内外上市情况: 2008年5月被欧盟批准,Ipsen公司首先在法国上市;美国FDA2009年2月批准上市。国内还没有厂家上市。
只有一家在申报,即北京万全阳光医药科技有限公司,正在审批中。
12、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成.制备工艺可行性高,无需特殊生产设备