药品注册形式审查一般要求(04)
一、药品注册的定义：
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定 程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决 定是否同意其申请的审批过程。
二、药品注册申请的内容
包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。
三、药品大陆注册、药品香港注册，请联系香港国健医药科技咨询有限公司！香港国健代理各类海外药品在中国大陆的进口注册，以及代理大陆地区各类中西药在香港地区的注册。
1、大陆注册
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2、香港注册
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3、香港中药类药品注册：
1、纯中药和中成药则遵循《中医药条例》，向香港中医药管理委员会注册。
2、药品中同时具有中药和西药成分，则不属于中药，但在审批过程中，也会将有关中药部分的药品档案送交中药管理部门谘询意见。
提供药品注册咨询服务（04B6)
