供应修美乐（ 阿达木单抗注射液）

供应修美乐（ 阿达木单抗注射液）
【商品名】修美乐
【通用名】阿达木单抗注射液
【英文名】Humira；adalimumab
【结构特点】修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
【适应证】用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。修美乐可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
【用法用量】 对于成年RA患者，推荐剂量为每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。
修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者，推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使射液，可提供修美乐40mg(0．8mL)。用用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。
【不良反应】最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应，大多数注射部位反应轻微，无需停药。
【注意事项】有报道称，使用包括修美乐在内的TNF抑制剂可引发严重的感染和败血症，甚至可能致死。接受免疫抑制治疗的RA患者易发生严重感染。曾观察到在使用包括修美乐在内的TNF抑制剂治疗时出现结核病和侵人性机会性真菌感染的情况。慢性或局部感染的活动性感染患者不应使用修美乐治疗。对在接受修美乐治疗时发生新的感染的患者，应密切监测。患者如出现严重的感染，应停药。在启用修美乐治疗前，应仔细考虑修美乐的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
【FDA妊娠分级】B级: 在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后６个月具有危害性的证据）。
【药理作用】TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。修美乐可特异性地与TNF一0结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，修美乐也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
【规　  格】40mg/0.8ml
【价    格】3000元
【批准文号】S20100018
【生产厂家】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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