美罗华(利妥昔单抗注射液)
「商 品 名」美罗华/MabThera
「通 用 名」利妥昔单抗注射液
「产品成分」本产品主要成分为：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水.
「产品性状」本品为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀.
「适 应 症」复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗.先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗8个周期联合治疗.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗8个周期联合治疗.
「用法用量」成人375mg/m2,静脉输注,每周1次.滤泡性非霍奇金淋巴瘤的初始单药治疗:22天的疗程内共给药4次;联合化疗时,本药连用8个周期(21天/周期).弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤的联合化疗时,每个化疗周期的第1天使用本药.参见产品说明书.
「包装规格」100mg:10ml/瓶/盒、500mg:50ml/瓶/盒
「美罗华价格」100mg：1650元/盒、500mg：7800元/盒
「产品剂型」注射剂
「产品贮藏」瓶装制剂保存在2-8℃.
「产品有效期」30个月
「批准文号」100mg：国药准字J20080054、500mg：国药准字J20080053
「生产企业」瑞士罗氏制药公司
「包装企业」上海罗氏制药有限公司
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