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〖商用名称〗类克 Remicade
〖通用名称〗注射用英夫利西单抗
〖英文名称〗Infliximab for Injection
〖汉语拼音〗ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang
〖主要成分〗英夫利西单抗
〖性 状〗本品为白色固体,溶解后为无色至淡黄色液体,泛乳白色光,无异物
〖用法用量〗
用法:静脉注射
用量:类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整到10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周
中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 :首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg
强直性脊柱炎:首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量
使用指导:应进行无菌操作
计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量
输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热源、低蛋白结合率的滤(孔径≤1.2m)。未用完的输液不应再贮存使用
未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液
〖适 应 症〗
类风湿关节炎:本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于:减轻症状和体征;改善身体机能,预防患者残疾
克罗恩病:对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于:减轻症状和体征;达到并维持临床疗效;促进粘膜愈合;改善生活质量;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素
痿管性克罗恩病:对于痿管性克罗恩病患者,本品可用于:减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量,促进并维持痿管愈合;减轻症状和体征;改善生活质量
强直性脊柱炎(AS):对于活动性强直性脊柱炎患者,本品可用于:减轻症状和体征,包括增加活动幅度;改善身体机能;改善生活质量
〖贮 藏〗密封,低温干燥保存
〖有 效 期〗二年(24个月)
〖规 格〗注射剂:100mg/瓶
〖包 装〗1瓶/盒
〖价格说明〗3100元/盒
〖批准文号〗进口药品注册证号S20060024
〖生产企业〗瑞士Cilag AG
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