楷莱(盐酸多柔比星脂质体注射液)
【商品名】楷莱
【产品中文名称】盐酸多柔比星脂质体注射液
【产品英文名称】Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
【主要成份】盐酸多柔比星脂质体
【产品性状】本品为无菌、半透明的红色混悬液.
【适应功效】
本品可用于低CD4(〈200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人.
本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素).
【用法用量】本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能.病人应持续治疗2-3个月以产生疗效.为保持一定的疗效,在需要时继续给药.本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上.禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液.建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险.本品禁用于肌肉和皮下注射.
肝功能不全病人:对少数肝功能不全病人(胆红素值达4 mg/dl(给予20 mg/ m2本品,血浆清除率和清除半衰期未见变化.然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少.建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量:血清胆红素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的1/2;大于3 mg/dl时用常用量的1/4.
肾功能不全病人:由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄,故使用本品时剂量不需作调整.
脾切除病人:目前尚无本品用于脾切除病人的经验,故不推荐使用.
【规格】20mgx10mL/1支
【包装】1支/盒
【价格】3500元/支
【剂型】注射剂
【有效期】18个月
【贮藏】未开封的药瓶应保存在2-8°C环境下,避免冷冻.本品用5%葡萄糖注射液稀释后供静脉滴注的药液应立即使用.稀释液不立即使用时应保存在2-8°C环境下,不超过24小时.
【注册证号】H20100361
【生产企业】美国先灵葆雅制药公司
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