中药饮片GMP认证辅导
中药饮片GMP认证的必要性：
根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（生产质量管理认证）的条件下生产，未通过认证的一律不允许生产。
长沙雅莹企业管理咨询有限公司提供中药饮片GMP认证咨询服务，以最专业的角度帮助企业通过中药饮片GMP认证！
长沙雅莹企业管理咨询有限公司中药饮片GMP认证咨询计划：
中药饮片GMP认证咨询计划主要分为五个阶段：
（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；
2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；
4、协助企业成立内部GMP认证小组；
（二）GMP实施阶段：
GMP初次培训：
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。
协助企业进行硬件改造：
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；
8、GMP软件体系建立、实施磨合；
GMP软件体系建立、实施磨合：
9、GMP文件编写（内容、格式）培训；
10、GMP文件初稿审核、修改；
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
内审：
12、对企业内部GMP小组人员培训；
13、协助企业拟订内审计划、方案；
14、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；
15、通过改进来完善GMP体系；
（三）GMP认证申报：
GMP认证申报资料准备及申报：
16、GMP文件编写（内容、格式）培训；
17、GMP文件初稿审核、修改；
18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
（四）GMP认证阶段：
预认证，迎接GMP现场检查：
19、GMP认证前的迎审培训；
20、对企业预先认证，发现问题及时改进；
21、高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；
（五）GMP认证结束：
GMP认证结果跟进及领取证书：
22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；
23、领取GMP证书。
此外还进行GMP认证咨询、药品GSP换证、食品QS认证、药包材注册、药用辅料注册、新药注册报批、HACCP/QS办理，GMP培训、等相关服务。
