详细说明
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丁贺阿德福韦酯片说明书
丁贺阿德福韦酯片治疗乙型肝炎抗病毒药物
规格：10mg*14片/盒 批发价：80元
够买丁贺阿德福韦酯片服务电话:139-3905-0996 0371-53760982
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丁贺阿德福韦酯片配送地区(丁贺阿德福韦酯片在哪能买到)：
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产品简介
丁贺为国家一类新药，是国内抗乙肝病毒的最新药物，主要用于成人慢性乙型肝炎的治 丁贺(阿德福韦酯片)
疗。
丁贺为新型的腺苷类似物药物，具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用。
丁贺口服后，在体内转化为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦是单磷酸腺苷的核苷 酸类似物，在体内通过细胞激酶作用被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦，二磷酸阿德福韦通过(1)竞争脱氧腺苷三磷酸底物；
(2)终止病毒DNA链延长 来抑制HBV-DNA多聚酶（或称逆转录酶），从而抑制乙肝病毒复制。
具备的优势
1、丁贺安全性高，副作用轻微，使用方便，只需一天口服一次，一次一片。 （干扰素有类流感症状和抑郁副作用，而且需要注射。拉米夫定长期使用，容易发生病毒基因的突 变，从而产生耐药性。）
2、丁贺对拉夫米定耐药病毒仍然有效，且发生病毒耐药的几率较拉米夫定低。（应用1年拉米夫定可有17％～32％病人体内的HBV发生变异，当治疗5年后这一比例升高到69%。而服用阿德福韦酯1年，未见变异，服用两年有1.7％病人发生变异，因此 ，丁贺可长期服用。）
3、拉米夫定停药后容易反跳，而丁贺出现反跳的几率为拉米夫定的三分之一。
在丁贺的研制过程中，我公司发明了阿德福韦酯和聚乙二醇共融物及其制备方法的国家发明专利：专利号2004 100010813。该专利的应用，使丁贺具有较好的稳定性，更高的生物利用度，较少的胃、肠道刺激，保证了疗效和安全性。
丁贺的临床试验由上海长征医院牵头，组织上海长海医院、安徽医科大学第一附属医院、中国人民解放军第八一医院、青岛市立医院共同完成。由肝病领域专家蔡雄、万漠杉设计的具有科学性的临床研究方案，选择拉米夫定为阳性对照药进行服药一年的双盲双模拟试验，具有科学权威的学术推广数据。
慢性乙肝患者需要长期抗病毒治疗的观念是国际公认的准则，也逐渐为中国医患者所接受。丁贺的推出，及时适应了临床需要，是抗乙肝病毒治疗非常有前景的药物。
【药品名称】
商品名：丁贺
【丁贺成份】本品主要成份为阿德福韦酯。
【丁贺性状】本品为类白色片。
【丁贺适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【丁贺用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。
成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。
治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【丁贺不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。
【丁贺禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【丁贺注意事项】
1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。
4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【丁贺药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导 CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。
10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
【丁贺药物过量】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。
如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。
可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
【丁贺药代动力学】文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58-4.00 h（中值=1.75 h）阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0 ng?h/ mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65 h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为 392±75和352±9mL/kg。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。
健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为（224.75±69.67）ng?h/mL；AUC0-∞为（251.01±75.43）ng?h/mL；Cmax为（21.24±7.87）ng/mL；Tmax为（1.97±0.99）h；T1/2为（9.68±5.01）h。与国外研究结果相近似。
轻度肾损害（肌酐清除率≥50mL/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率<50mL/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。
计算的肌酐清除率（mL/min） 需进行血液透析
≥50 20-49 10-19 <10
正常剂量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天
中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。
食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【丁贺贮藏】阴凉处、密封保存。
【丁贺包装】复合膜包装，14片/盒。
【丁贺规格】10mg*14片
【丁贺批准文号】国药准字H20080034
【丁贺生产企业】
山东鲁抗辰欣药业有限公司
【患者一般关心的问题】
丁贺（阿德福韦酯片）安全性如何？
丁贺（阿德福韦酯片）安全性高，副作用轻微，使用方便，只需一天口服一次，一次一片。（干扰素有类流感症状和抑郁副作用，而且需要注射。拉米夫定长期使用，容易发生病毒基因的突变，从而产生耐药性。）
丁贺哪里有卖?
丁贺适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者
丁贺可以配送的省市有:北京市、天津市、重庆市、上海市、河北省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、四川省、贵州省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省、台湾省、内蒙古自治区、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、西藏自治区
重点销售城市有：
北京、上海、天津、重庆、汕头、深圳、珠海、厦门、海南、喀什、 大连、秦皇岛、天津、烟台、青岛、连云港、南通、宁波、温州、福州、广州、湛江、北海、沈阳、长春、哈尔滨、南京、杭州、宁波、济南、青岛 、武汉、西安、成都等
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