微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
微生物限度检查的全过程,均应遵守无菌操作,严防再污染。因此,微生物限度检査宜在环境洁净度C 级下的局部洁净度A 级的单向流空气区域内进行;限度检查实验室应配有相应的人流和物流缓冲间或传递窗(柜),并定期作环境监测。
欧菲姆过氧化氢干雾灭菌器保证微生物限度检验室环境空间洁净度符合国家GMP要求。
欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,符合新版GMP要求,容易通过验证,3—5微米颗粒的雾化效果全球最佳,杀菌能力媲美甲醛且无毒无害,性价比最好。是全新一代过氧化氢干雾替代甲醛熏蒸、弥补臭氧不足用于洁净区灭菌的最佳方式。
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使专用液态杀孢子剂变成气雾状态极微小颗粒喷出,高速极小微粒与空气接触后充分气化,变成气态过氧化氢即为“干雾”。将小型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。是创新性的干雾设备产品。这些特征,针对制药企业的洁净车间空间灭菌最合适不过。
可以用于洁净区空间消毒,制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒,无菌室空气消毒,微生物实验室空间灭菌,食品加工生产车间消毒,医疗器械生产车间空间灭菌,生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也可用在无菌传递舱、无菌隔离器、生物安全柜及冻干机等小空间的灭菌。
【干雾灭菌系统技术参数】
喷雾粒径:平均3—5um
动能:电源
喷射速度:90m/秒
喷射量:1000ml/小时
配合杀孢子剂容量:1000ml
适用液体:诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂(干雾为过氧化氢)
功率:1.1千瓦
灭菌消毒体积:50—1000立方米
材质:HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(长×宽×高)
净重:5.8kg
产品服务联系:18128842053钟(经理)
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