产品用途
1. 无菌预灌装平皿（包括沉降碟、接触碟、浮游菌采样碟）
适用于洁净环境的沉降菌、浮游菌及表面微生物的监测，广泛应用于制药、食品、医疗、疾控、微电子以及化妆品等行业，用于洁净环境微生物监测、消毒效果检验，以及微生物的检测、筛选等。
为了更好地满足新版GMP和2015年版中华人民共和国药典的要求，我公司特推出一次性无菌预灌装平皿，该产品为传统平皿培养基的升级换代产品。
①.上下皿吻合度高，不易脱离，在转运、培养过程中防止意外暴露，保证数据的完整性。符合新版GMP的原则——避免污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，保持持续稳定。
②.预培养和培养过程中水分不易散失，灵敏度高，避免假阴性，确保了数据的准确性。
③.密闭性好，起到很好的隔离效果，从而不易受到外界污染，避免假阳性。
④.钴60辐照灭菌，避免了用环氧乙烷灭菌残留对培养基成份的破坏及对检测人员的危害。
2.生产工艺及流程
培养基配制及灭菌
无菌灌装
三层真空袋无菌包装
钴60辐射灭菌
预培养及性能检测
COA
成品
3.培养基原料
•进口知名品牌BD、OXOID公司的培养基粉，或使用客户指定培养基粉。
•品质稳定，灵敏度高，避免了假阴性的出现。
•颗粒小，透光性强，便于产品培养后观察
4.空白培养皿
•原料：进口的PS原料，透明度、厚度、密度、硬度等指标均达到优质标准，保证平皿结实不脆。
•生产：标准的GMP厂房生产，并经过环氧乙烷灭菌，质量保证。
5.产品包装
•外包装——采用高强度的五层瓦楞纸纸箱。
•内包装——采用三层包装。
①三层均采用高品质的真空塑料袋。
②贴有辐照灭菌指示标签、产品标签。
③添加自封口呼吸袋（转移袋）。
•便于管理——底部印有产品的生产批号、生产日期、有效期。
五、产品规格
1. 空白平皿
90mm*20mm、90mm*15mm、55mm、75mm
2. 无菌预灌装平皿
营养琼脂平皿（NA）、胰蛋白胨大豆琼脂平皿（TSA）、沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)
3. 加酶预灌装平皿
青霉素酶（β-内酰胺酶Ⅰ），头孢菌素酶（β-内酰胺酶Ⅱ），金属酶（β-内酰胺酶Ⅳ）
六、常见问题
1.如发现涨袋请勿使用！
2.微量冷凝水属于正常现象
3.外包装略带暗灰色为钴60辐照之后的颜色变化，不影响正常使用
4.外包装进入车间应逐级撕开
七、建议的使用规范
用于环境、器皿、设备表面的微生物检测：
1，浮游菌的检测：配合浮游菌采样器，检测每L空气中微生物的含量
2，表面微生物检测：用55mm表面检测培养基，对物体表面进行检测（见附录二）
3，沉降菌的检测：通过灭菌后的培养皿在空气中暴露0.5-4小时，最终得到每皿的菌落数（见附录三）
4，微生物限度检测:非无菌产品的微生物菌落计数
八、产品质量保障
一重保障：全国独家β-内酰胺酶混合技术保持酶的活性
二重保障：全封闭管道式生产模式
三重保障：全封闭百级洁净环境自动灌装
四重保障：钴60辐射灭菌
五重保障：三层无菌塑料袋密封真空包装
九、保存条件及保质期
保存条件：2-25℃
保质期：自辐照之日起3个月