现 时美国食物及卫生局(FDA),因为这药物在临床研究的卓越成效、以及治疗的需要,加快AZD9291在美国的注册,在2015年11月13日便批准了 AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最 常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。
Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。
比起没有T790M基因突变的细胞,AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说,AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。
晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药,为病人在治疗以及生活都带来不少改善,未来更多新药的开发以及临床的研究,定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。阿斯利康公布的9291(奥斯替尼)价格;约12500美金,折合人民币近80000元左右,每片的价格高达1300元人民币。其规格为;片剂,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。
巴西Libbs制药仿制版9291(奥斯替尼)公布价格;
近期Libbs生物制药公布的9291(奥斯替尼)价格每盒折合人民币约6000元左右,其规格为;胶囊30粒x80毫克,服用量每日一次。
孟加拉仿制版9291(奥斯替尼)公布价格;