特罗凯（厄洛替尼）的安全性评估是基于1200 多例至少接受过一次150mg 特罗凯单药治疗患者的数据和300 多例接受过厄洛替尼100mg 或150mg 联合吉西他滨治疗患者的数据，以及1228例接受特罗凯（厄洛替尼）联合化疗患者的数据。来自于临床试验中厄洛替尼单药或联合化疗报告的不良反应（ADR）总结如下。下表所列ADR 是发生率至少10%特罗凯（厄洛替尼）且较对照组高（3%）的不良反应。
服用特罗凯（厄洛替尼）治疗非小细胞肺癌NSCLC、胰腺癌和其它晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良反应，包括致命的事件。特罗凯（厄洛替尼）单药
一、非小细胞肺癌NSCLC维持治疗一项双盲、随机、安慰剂对照的III 期研究（BO18192）中，889 例复发或转移的晚期NSCLC 患者接受一线标准铂类为基础的化疗后接受特罗凯（厄洛替尼）150mg 每天一次或安慰剂治疗，持续直至出现疾病进展、不可接受的毒性或死亡事件为止。特罗凯（厄洛替尼）治疗组报告的最频繁的不良反应为皮疹和腹泻（所有级别，分别为49%和20%），大多数为I/II 级，可控制的，无须干预治疗。III 级的皮疹和腹泻分别为6% 和1.8%。没有观察到IV 级的皮疹或腹泻。因为皮疹和腹泻导致特罗凯（厄洛替尼）停药的的患者百分比分别为1%。因为皮疹和腹泻需要进行剂量调整（中断或减量）的患者百分比8.3%和3%。在发生皮疹的特罗凯（厄洛替尼）治疗患者中，两周内发生皮疹者占66%，在一个月内发生者占81%。
在维持治疗研究中，接受特罗凯（厄洛替尼）单药治疗的患者出现了肝功能检查异常（包括丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和胆红素升高）。特罗凯（厄洛替尼）组和安慰剂组治疗患者发生2 级(]2.5 – 5.0 x ULN) ALT 升高的患者分别占2%和1%，3 级(]5.0 – 20.0 x ULN) ALT升高的患者分别占1%和0%。特罗凯（厄洛替尼）治疗组出现2 级(]1.5-3.0 x ULN)和3 级 (]3.0-10.0 xULN)胆红素升高的患者分别占4%和[1%，与之相比，这两事件在安慰剂组均1%。若肝功能出现严重变化，则应中断或停止特罗凯（厄洛替尼）给药。