设备水质达到2005国家药典注射用水标准，设备符合医疗机械GMP认证要求
注射用水的一项非常重要的指标是每毫升中含内毒素量不得超过0.5EU（Endotoxin unit EU内毒素单位）。内毒素是热源性物质，能引起恒温动物体温升高，让人发冷、发热、颤抖、出汗、昏晕。呕吐，甚至危及生命，所以制备注射用水时内毒素含量是严格控制的指标。由于内毒素固有的特征，增加了水处理工艺的难度和复杂性.。
制备注射用水的工艺----超滤法
1、 饮用水→预处理→反渗透→微孔过滤→注射用水。
此法美国药典19版收载。
2、自来水→预处理→电渗析→离子交换→超滤→注射用水。
此法我国有部分兽药厂在使用。
3、膜分离技术是本世纪未迅速发展的先进技术，在医药、生物工程领域中得到广泛应用。现代的药品工艺用水的制备已离不开膜分离技术。
纯化水、注射用水制备中五种方法截留污染物质的对比
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方法项目 |
蒸 馏 |
离子交换 |
超 滤 |
微孔过滤 |
反渗透 |
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截 留的污染物 |
盐、胶体、热源细菌、微粒 |
盐 |
胶体、热源细菌、微粒 |
微粒、细菌 |
盐、胶体热原细菌、微粒 |
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可通过污染物 |
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胶体、热源 微粒、细菌 |
盐 |
盐、胶体、热源 |
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