由以前的自愿注册改为强制注册,根据MoCRA,术语“设施”包括任何制造或加工在美国销售的化妆品的机构。工厂需要注册并遵守FDA发布的GMP标准。
美国最近颁布了《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),扩大了美国食品和药物管理局(FDA)对化妆品行业的监管权力。MoCRA要求FDA为在美国生产和销售化妆品的公司制定广泛的新法规。
MoCRA对化妆品企业意味着什么?
根据MoCRA,FDA将制定影响你的化妆品的整个生命周期的法规,从生产到销售。新的要求包括:
- 化妆品设施强制FDA进行注册
- 在美国销售的所每一个化妆品都必须进行列名
- 不良事件报告
- 遵守FDA的良好生产规范(GMP)
- 保存记录,包括不良事件和安全证明记录
- 强制召回
- 香料过敏原声明
尽管FDA尚未为这些要求制定法规,但该法提供了一般性的见解,因此,化妆品公司可以开始为FDAD的新要求做准备了。
关于新法能提供哪些帮助?
让MoCRA合规变得快速而简单。指定贵司与FDA沟通的美国代理,我们将尽快为您的化妆品设施进行适当的注册。 我们还将在FDA实施更多MoCRA准则时向您提供最新信息,帮助您保持合规。
标签和产品审核:标签错误是导致货物被FDA扣留的主要原因。协助企业修改其化妆品产品的标签,使其符合FDA的法规要求。
化妆品注册和报告:协助企业完成加州化妆品法案报告,和美国FDA化妆品产品成分声明申报(CPIS),及美国FDA化妆品自愿注册法案下的化妆品设施注册。
色素添加剂法规要求:化妆品色素添加剂是指给化妆品上色的任何着色剂、颜料或其他成分。化妆品色素添加剂由美国FDA监管。
如果您对FDA化妆品法规要求有任何疑问,都可以随时联系我们。检测专线:0574-87053653 手机:13884441056 联系人:沈小姐 QQ:1457890638 公司官网网站:www.kn-test.com)