美国FDA化妆品新要求
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了
化妆品注册:
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册:首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的费用随着成分倍增。
FDA认证流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7.技术初审申报受理
8.DMF资料审阅
9.FDA检查
10.FDA签发“批准信”
如果您对FDA化妆品法规要求 有任何疑问,都可以随时联系我们。检测专线:0574-87053653 手机:13884441056 联系人:沈小姐 QQ:1457890638 公司官网网站:www.kn-test.com)