醫療器械註冊
醫療器械註冊申報,聯系香港國健醫藥科技咨詢有限公司,為您提供專業輔導!
香港國健可以代理各類海外醫療器械在中國大陸的進口註冊資料整理及申報:
我們的服務:
※ 指導客戶準備必需的技術性文件和證明性文件,整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料;※ 協助編寫相應的註冊產品標準
※ 為客戶安排產品所需的項目檢驗,協助監察在中國開展的臨床試驗;
※ 協助追蹤保健食品審評的全過程,協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題,在盡可能短的時間內,以盡可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
服務流程:
1、瞭解客戶的註冊意向和產品資料,雙方確立合作意向
2、預算產品註冊費用
3、協助編寫產品標準
4、安排產品檢測,跟蹤檢測過程
5、協助實施產品臨床試驗
6、整理編寫申報資料
7、提交申報資料,跟蹤審評過程
8、國家食品藥品監督管理局頒發註冊批件