【药品名称】苦参素软胶囊
【药理及毒理】在CCI4所致大量鼠慢性肝损伤的模型上，本品有降低血清转氨酶、肝脏中羟脯氨酸含量，并使肝脏病变程度减轻的作用。
【适 应 症】 本品适用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【用法用量】口服，每次0.3g（3粒），每日三次，疗程12周，遵医嘱。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【国内外上市信息】苦参素目前上市剂型有片剂，胶囊剂，注射剂，软胶囊。苦参素软胶囊国内生产厂家仅有两家：
1. 西安康本药业有限责任公司（国药准字H20010242）
2. 杨凌华盛生物制药有限公司（国药准字H20030843）
【药代动力学】口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，由尿液及粪便排出。
【药审中心情况】目前药审中心尚没有苦参素软胶囊仿制的申报。
全国多位药理学家和医疗专家经过多年研究发现，苦参素对慢性乙肝有着意想不到的治疗效果。苦参素是从天然植物中药苦参根或苦豆子中提取的生物碱，约含25种成分,其中氧化苦参碱的含量在98%以上。苦参性寒、味苦具有清热解毒，利湿退黄，杀虫、止痒、安神之功效，中医常用其治疗黄疸性肝炎和多种皮肤病。现代临床药理研究表明苦参有抗病原体、抗肿瘤、调节免疫、抑制变态反应、镇静、利尿等作用。西医最早常用于治疗各种原因的白细胞减少症和过敏性皮肤病。90年代随着对苦参素药理学研究的深入以及临床大量应用，发现其对病毒性肝炎有非常好的治疗作用。1998年卫生部正式批准苦参素作为抗病毒药物，用于治疗慢性乙肝。
苦参素软胶囊在制剂工艺上采用先进的软胶囊技术，口服后，药物迅速通过肠道入体，减少有效成份被破坏，大大的提高生物利用度，被誉为“注射液”。药物还具有维持时间长，使用方便，患者使用无痛苦等特点，更加适合肝病患者长期用药的需要，是临床治疗慢性病毒性肝炎的理想选择。 400-686-8359 0532-66628298
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