[主要成份]大黄、车前子、泽泻、川牛膝、防己。
[性 状]本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末,气微,味微苦。
[包 装]0.3g×12粒/板×2板/小盒,6小盒/中盒
[批准文号]国药准字Z20025414
[生产企业]青海绿色药业有限公司
[药理作用] 痛风系由湿浊瘀阻,留滞关节经络,气血不畅所致。“痛风舒胶囊”具有活血通经、利水渗湿、消肿止痛之功效、其君药君木扎(大黄)攻积导滞、泻火凉血、;舌血祛瘀,适用于泻法的各种培根病、隆病;臣药塔任木(车前子)、泽泻利水渗湿,通淋泻热,主治隆病、培根病引起的足肿、关节痛;佐药防已等祛风除 湿、止痛利水;使药川牛膝等活血祛瘀,引药下行、补肝肾、通淋涩。诸药合用, 可治痛风病。
[药效学研究]
痛风舒胶囊对大鼠佐剂性关节炎原发病变和继发性病变有明显的预防 和治疗作用;对大鼠蛋清性关节炎有预防作用;可明显抑制2+苯对大鼠耳 廓致炎的影响;可明显减少小鼠醋酸扭体次数,有镇痛作用;可以降低炎症组织的血管通透性,抑制白细胞游走,减轻炎性症状,具有良好的抗炎效果。
临床研究结果表明:“痛风舒胶囊”具有良好的降低血尿酸(BUA)作用,患者服药前后血尿酸值对照,差异有高度显着性(P<0.001),治疗痛风病的总有效率为90.59%。
[毒理学研究]
1、急性毒性试验:通过MTD测验,痛风舒胶囊对昆明种小鼠的最大耐受虽为9.38g(生药)/kg,此剂量相当于临床成人拟日服剂量的208.3倍,未出现任何毒性反应及死亡现象。表明该药毒性低,口服安全,可以提供临床应用。
2、长期毒性试验:连续较大剂量(成人拟日服剂量约100倍,50倍)及较长疗程(90天,45天)对幼年大鼠体重无明显影响,对大鼠肝、肾功能及血象无毒性损害,对大鼠重要脏器也无明显损害。表明大剂量、长疗程服用该药物毒性低,可以提供临床应用。
治疗结果和分析
1、Ⅱ期临床用“痛风舒胶囊”治疗痛风病,男女间有效率比较,经RXCX检验,X=0.71,P>0.05,其疗效差异无显着性,总有效率为90.59%。
2、Ⅱ期临床340例疗效分析选用了具有特异和灵敏度高的血尿酸(BUA)为指标,服药后比较,经U检验,P<0.001,差异有高度显着性。说明该药对降血尿酸有很好的作用。
3、对照组40例服用别嘌醇患者,X值6.58,S值1.17,与Ⅱ期临床340例治疗痛风病药效优于别嘌醇。
经药效学与临床试验研究表明,“痛风舒胶囊”对痛风病具有很好的疗效,共治痛风病患者340例,总有效率为90.59%,且降低血尿酸(BUA)作用明显,患者服药前后血尿酸值对照,差异有高度显着性(P<0.001),临床应用未见不良反应,与别嘌醇相比,疗效显着,说明痛风舒胶囊对降低血尿酸有很好的作用,是治疗痛风病的有效药物。