滤芯过滤器完整性测试仪
为您提供先进、稳定、方便的测试仪器
BQS-2600全自动过滤器完整性测试仪
仪器特点：
功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。
国内首家实现超滤系统的完整性检测。
科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。
仪器自带审计追踪功能，可记录32项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求。
可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化。
最多可做到15芯30寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率。
丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。
自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
性能参数：
电源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）
操作压力 100-10000 mbar (150psi) ;
过滤器完整性测试仪
产品概述
过滤器完整性测试仪是公司自主研发
和生产的一款设备，该产品采用先进的检测
技术和控制方案，具有精度高和操作简便等
特点。支持定做要求
该产品满足2020年颁布的《药典》要求，实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名，并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。?
产品特点
高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；
高可靠性：检测精度高，重现性好；
高人性化：中文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
应用范围
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测2.5″至40″
其他参数滤芯
性能参数
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作压力 10000 mbar
最低进气压力 100 mbar
外型尺寸 240(宽) x320（深）x 400(高)
测试范围 测试压力：100-10000mbar
测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar?； 气泡点：±60 mbar?；
操作条件 环境温度：0℃?- +50℃；相对湿度：10-80%
测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min；??扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min；
打印功能 中文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；
历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条
显示屏 尺寸：10.4寸；256色；触摸屏
语言选项 中文/英文
北广仪器：北广精仪仪器设备有限公司是经过十余年匠心沉淀铸就的专业的仪器公司，研发队伍经过多年积累和筛选确定公司的主体产品线，以技术为核心，致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。
公司研发团队是以高校教授为核心的队伍，具有雄厚的技术实力，以研发为核心，以做国产高精尖检测仪器为目标。人才配置合理，层次清晰，研发具有可持续性。
单位 mbar
操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%
外型尺寸（mm） 450(长) ×280 (宽) × 190(高)
测试功能 手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；
水浸入测试；超滤膜包测试
测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围 泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（15芯30寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
审计追踪 多项事件日志、可导出不可修改（选配）
权限管理 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案 120组
打印功能 自带外置微型打印机，联机PC；
历史记录 12000组以上无数量限制记录存储；
记录备份 支持U盘导出数据（包括测试曲线）；
显示屏 高清晰度7"彩色触摸屏；
串口连接方式 RS232串口，USB接口；
语言选项 中文/英文
使用方式 在线/离线
适用环境 B级以上
重量 8KG
完整性测试仪基于多种物理测试原理评估滤芯、过滤器或密封装置的完整性，主要应用于医药、实验室等无菌环境的质量控制。其核心原理可分为以下几类：
一、过滤器完整性测试仪核心测试方法及原理
泡点测试
当滤膜被液体润湿后，施加气体压力至高压侧。若气体压力超过膜孔内液体的毛细管压力与表面张力，液体将被推出孔道，气体以气泡形式逸出。气泡出现时的压力（起泡点压力）反映孔径值，而群泡点或全泡点压力则对应更密集的孔径分布。
关键参数：膜材质、润湿液性质、孔径大小及温度。
扩散流/前进流测试
在气体压力低于泡点时，气体分子通过润湿膜孔内的液体扩散至低压侧。扩散流量与膜孔总截面积相关，用于评估整体孔径分布及完整性。此方法与细菌挑战实验结果具有对应性，是综合评价过滤性能的核心指标。
压力衰减测试
在封闭系统中施加恒定气压后，通过监测压力下降速率判断是否存在泄漏或结构破损。压力衰减速率与过滤器的密封性和孔径分布直接相关。
水侵入测试
针对疏水性滤膜，通过高压迫使水侵入膜孔，检测水流量或压力变化以判断完整性。此方法避免使用润湿液，适用于气体过滤系统。
二、过滤器完整性测试仪应用原理扩展
非破坏性测试：上述方法均属非破坏性测试，通过气压、扩散流等间接参数评估性能，适用于在线检测和周期性验证。
破坏性测试：包括颗粒挑战（截留颗粒物能力）和细菌挑战（截留微生物能力），需结合非破坏性测试综合验证。
自动化与无菌保障：全自动操作支持在线检测，仅需在过滤器上游测试，确保下游无菌环境。
三、过滤器完整性测试仪影响因素与设备设计
结构兼容性：可测试对称/非对称膜、折叠式/囊式/筒式滤芯等复杂结构，通过物理响应差异判断完整性。
润湿液匹配：液体需润湿滤膜材质（如亲水膜用水，疏水膜用酒精），否则影响泡点及扩散流数据准确性。
多标准适配：满足中国药典、GMP及美国FDA认证要求，覆盖多种测试模式组合.
电压击穿测试仪，体积表面电阻率测试仪，介电常数介质损耗测试仪，漏电起痕试验仪，耐电弧试验仪，TOC总碳分析仪，完整性测试仪，无转子硫化仪，门尼粘度试验机，热变形维卡温度测定仪，简支梁冲击试验机，毛细管流变仪，橡胶塑料滑动摩擦试验机，氧指数测定仪，水平垂直燃烧试验机，熔体流动速率测定仪，低温脆性测试仪，拉力试验机，海绵泡沫压陷硬度测试仪，海绵泡沫落球回弹测试仪，海绵泡沫压缩永九变形试验仪
