美国OTC药品注册，NDC注册码注册周期及费用
免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、喷雾消毒液、消毒湿巾、消毒棉、烫伤膏、生发液等均属于OTC。
中国OTC与美国OTC区别
OTC是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。简言之：可自行根据需要选购。
OTC的解释，OTC是英文Over The Counter(可在柜台上买到的药物)的缩写，在医药行业中特指非处方药；OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。
otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。
目前中国OTC药品也纷纷出口世界各国，但是各国对OTC药品的划分分类不同，注册流程不同，下面详细介绍 一下洗手液，消毒湿纸巾， 免洗洗手液OTC注册费用及周期：
洗手液OTC注册，消毒湿纸巾OTC注册， 免洗洗手液OTC注册费用及周期
OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料
1）OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2）企业注册（填写邓白氏申请表）
3）产品列名
4）所需资料：营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料
OTC注册周期：3-4周，最快2周
备注：产品包装图一单注册后期产品是不能更改的
因为在提交资料的时候会体现产品规格，照片，以及包装图，所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起，只能按照多一个产品列名来注册！
消杀类、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA认证 （OTC药品FDA注册）
NDC注册，NDC标签代码介绍
NDC注册-NDC标签代码
什么是NDC贴标代码或NDC注册号？
标签代码是FDA分配的5位数字，这是每个标签的唯一编号。标签代码代表企业或标签。
NDC注册编号（国家药品代码）是唯一的3段10位数字，用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的第一部分。NDC标签代码的第二段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。以下示例说明了如何分配标签代码。
NDC标签代码分配示例
假设标签代码12345-101-50适用于XYZ公司生产的50 ml含有效成分20％氧化锌的防晒霜。
NDC标签代码
标签代码“ 12345”的第一部分标识制造商-XXX公司，第二部分“ 101”标识具有活性成分20％氧化锌的药物成分-防晒霜。第三部分“ 50”标识包装的类型和大小-50毫升。
如何获得NDC注册码？
为了获得NDC标签代码，标签商需要准备并向FDA提交“ NDC标签代码请求SPL”。FDA将不接受纸质格式或电子邮件形式的提交。
如果您需要有关如何获取FDA非处方药品NDC标签代码的更多信息，请与我们联系18898357228.
