美国FDA注册介绍-美国FDA续费2021年更新年报流程

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品 牌: 美国FDA
有效期至: 2029-12-31
最后更新: 2021-02-23 16:52
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 美国FDA介绍 
    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等等监督:作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA申报
 
美国FDA续费更新年报的费用流程注意事项
一、FDA五大类别:
   1)食品FDA注册认证 :偶数年需要续费更新一次
   2)OTC药品FDA-NDC注册认证:当年有效
   3)医疗FDA注册认证:当年有效
   4)激光FDA注册认证:每年的8月份需要年报更新一次
   5)化妆品FDA注册认证:永久有效
 
又到了一年一度的FDA注册缴费季,最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。
 
二、美国FDA年金续费怎么办理?
      每年的10月-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。
 
三、FDA年费缴费步骤:
   1)签订FDA续费协议;
   2)缴纳FDA续费代理费;
   3)填写FDA续费申请表;
   4) 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;
   5)企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费;
   6)代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名;
   7)企业登录FDA官网,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息;
 
四、FDA年费缴费注意事项
    位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受指定之前,FDA不会最终确定注册的更新。
 
    作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。
 
五、FDA注册认证,包含以下种类:
  1)食品接触材料的FDA检测
  2)激光产品FDA注册
  3)医疗器械FDA注册
  4)化妆品FDA注册
  5)食品FDA注册
  6)药品FDA注册
 
威达检测认证提供FDA注册,FDA认证服务咨询:
Tel:18898357228(微信同号) QQ:2636291314 
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