食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
金属材质的杯子做FDA认证需要做的项目比较多,主要包含金属(通用要求)、总铬(不锈钢材质),其中金属(通用要求)包含水提取物、正庚烷提取物、8%的乙醇提取物,法规为21cfr175.300;而总铬(不锈钢材质)所采用的法规为the General Recognized AsSafe 。
FDA认证,不锈钢保温杯FDA注册流程:
1)咨询:申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
2)报价:向申请方报价,Weda工作人员针对产品进行报价;
3)填写:申请方确认报价后填写测试申请表;
4)注册:工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
5)确认:收到FDA确认函+证书(代理方)。
正规来讲没有FDA认证的说法,一般有以下三种叫法:
1) FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
2) FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA官网注册下,有些产品需要检测;
3) FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
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